最新消息
2025/10/29
媒體報導- 美國食品藥物管理局授予 NBM-BMX用於轉移性葡萄膜黑色素瘤的快速審查資格 (引述 OncLive® 報導，2025年10月)
台北與美國聖地牙哥訊 – NovelWise Pharmaceutical Corporation 後續報導，其研發中的選擇性 HDAC8 抑制劑 NBM-BMX，獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的 快速審查資格（Fast Track Designation），用於治療 轉移性葡萄膜黑色素瘤（metastatic uveal melanoma）。這是一種罕見且具侵襲性的眼部惡性腫瘤，目前治療選擇極為有限。
2025/10/16
御華生醫開發中新藥NBM-BMX- 獲得美國FDA快速通道認證-加速推進轉移性葡萄膜黑色素瘤治療
御華生醫（NovelWise Pharmaceutical Corporation）今日公告，開發中新藥 NBM-BMX 已獲美國食品藥物管理局（FDA）授與 快速審查認定（Fast Track Designation），適應症為 轉移性葡萄膜黑色素瘤（metastatic uveal melanoma, mUM）。
2025/08/25
御華生醫榮幸宣布，將於2025年8月與美國病患倡導組織 A Cure In Sight (ACIS) 展開合作。
台北，2025年7月30日 —— 御華生醫今日宣布，其正在開發的癌症治療藥物 NBM-BMX 已獲得美國食品藥品監督管理局（US FDA）批准，確認可繼續進行 轉移性葡萄膜黑色素瘤 二期臨床試驗。
2025/07/30
御華生醫宣布獲得美國FDA批准，可啟動針對肝轉移性葡萄膜黑色素瘤（UM）進行的Phase Ib/II期臨床試驗，藥物名稱為NBM-BMX。
台北，2025年7月30日 —— 御華生醫今日宣布，其正在開發的癌症治療藥物 NBM-BMX 已獲得美國食品藥品監督管理局（US FDA）批准，確認可繼續進行 轉移性葡萄膜黑色素瘤 二期臨床試驗。