研發進度

御華生醫推進專一性 HDAC 抑制劑產品與研發進程

計畫藥品探索階段臨床期I 期Ib / 擴展期II 期III 期
HDAC8 inhibitors (NBM-BMX)
肝轉移性葡萄膜黑色素瘤
 
Discovery
Preclinical
Phase I
Phase Ib/Expansion
Phase II
Phase III
膠質母細胞瘤
 
Discovery
Preclinical
Phase I
Phase Ib/Expansion
Phase II
Phase III
肝細胞癌:研究者發起的試驗
 
Discovery
Preclinical
Phase I
Phase Ib/Expansion
Phase II
Phase III
間皮瘤:研究者發起的試驗
 
Discovery
Preclinical
Phase I
Phase Ib/Expansion
Phase II
Phase III
HDAC11 Inhibitors
 
Discovery
Preclinical
Phase I
Phase Ib/Expansion
Phase II
Phase III

 

NBM-BMX – 作用機制

NBM-BMX:專一性 HDAC8 抑制劑

  • 口服的小分子表觀遺傳療法
  • 專一性針對 HDAC8,與第一代 HDAC 抑制劑相比,降低了毒性

雙重作用機制:

  • 腫瘤生長抑制(細胞週期停滯、凋亡) 抗血管生成(阻斷 VEGF 訊號) 在膠質母細胞瘤與葡萄膜黑色素瘤的臨床前模型中已顯示出療效。
  • NBM-BMX 目前正在進行 Ib/II 期臨床試驗,研究其對晚期實體瘤、膠質母細胞瘤以及肝轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的潛在療效。
  • NBM-BMX 已展示選擇性抑制 HDAC8,並具有雙重抗癌活性,能有效阻斷腫瘤生長及血管生成。

計劃進度:

  • NBM-BMX-003 (台灣執行): 膠質母細胞瘤的 Ib/II 期臨床試驗
  • NBM-BMX-004 (美國執行): 肝轉移性葡萄膜黑色素瘤的 Ib/II 期臨床試驗

御華生醫已向美國 FDA 提交申請,為 NBM-BMX 申請葡萄膜黑色素瘤的孤兒藥認證,這標誌著為罕見且難治癌症患者提供新治療選擇的重要里程。

Metastatic Uveal Melanoma|Novelwies

轉移性葡萄膜黑色素瘤

NBM-BMX: Metastatic Uveal Melanoma (Phase 1b/2)

膠質母細胞瘤

膠質母細胞瘤

NBM-BMX:目前正在針對膠質母細胞瘤(Glioblastoma)進行臨床試驗,這一研究從Phase 1b/Expansion階段進展至Phase 2階段。

Mesothelioma and Hepatocellular Carcinoma|Novelwise

研究者發起的臨床試驗

間皮瘤:研究者發起的臨床試驗

肝細胞癌:研究者發起的臨床試驗