雙重認證動能，御華生醫宣布 NBM-BMX 用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤 Phase Ib/II 臨床試驗正式完成首位受試者給藥

【台灣台北 / 美國加州聖地牙哥 — 2025 年 12 月 15 日】

御華生醫（NovelWise Pharmaceutical Corporation） 宣布，其自主研發之選擇性 HDAC8 抑制劑 小分子新藥 NBM-BMX，在美國進行的 轉移性葡萄膜黑色素瘤（mUM） Phase Ib/II 臨床試驗，已於 12 月 12 日在 Sarah Cannon Research Institute（SCRI） 順利完成 首位受試者給藥（First Patient Dosed）。

本次收案由 SCRI 田納西州臨床試驗中心執行，臨床試驗主持人為 Dr. Meredith McKean。McKean 醫師現任 SCRI 黑色素瘤與皮膚癌研究計畫主任，亦為 BRIDGE Program 執行委員會主席，長期專注於眼黑色素瘤與皮膚腫瘤研究。

御華生醫表示，NBM-BMX 已於 2024 年 10 月與 11 月，連續獲得美國 FDA 授予 「快速通道資格（Fast Track Designation）」 與 「孤兒藥資格（Orphan Drug Designation）」。在雙重法規認可的推動下，本次正式完成首例受試者給藥，象徵公司於推進此具高度潛力的新藥邁向下一臨床與法規里程碑上取得關鍵進展。

轉移性葡萄膜黑色素瘤為罕見且致死率極高之惡性腫瘤，現行治療選擇有限，臨床需求迫切。御華生醫將持續依照臨床試驗計畫推進收案，並與各試驗中心及法規單位密切合作，期望加速將創新療法帶給全球需要的患者。