御華生醫宣布獲得美國FDA批准，可啟動針對肝轉移性葡萄膜黑色素瘤（UM）進行的Phase Ib/II期臨床試驗，藥物名稱為NBM-BMX。

台北，2025年7月30日 —— 御華生醫今日宣布，其研發中的癌症治療藥物 NBM-BMX 已獲得美國食品藥品監督管理局（US FDA）批准，可繼續進行臨床試驗。公司已收到官方的「可啟動臨床試驗」通知，授權在美國啟動針對肝轉移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者的 Phase Ib/II 期多中心臨床試驗。

該研究將評估 NBM-BMX 在這一罕見癌症群體中的安全性、療效及藥物代謝動力學。 肝轉移性葡萄膜黑色素瘤是一種罕見疾病，目前尚無有效的批准療法。

NBM-BMX 是一種小分子特異性 HDAC8 抑制劑，專為此病症設計，若成功，將顯著改善全球患者的治療選擇。御華生醫還計劃爭取孤兒藥認證，進行後續臨床開發，並最終向美國FDA申請新藥上市（NDA）。

根據2025年4月來自Smart Insights Market Research的報告，全球葡萄膜黑色素瘤治療市場在2022年的市場價值為6.5億美元，預計到2030年將達到12.5億美元，年均增長率（CAGR）為8.5%。

隨著臨床研究的進展和潛在的監管優勢，NBM-BMX 可能成為公司未來增長的重要驅動力。 然而，御華生醫提醒，藥物發現與開發是一個漫長、費用高昂且風險極高的過程，並無成功保證。投資者應謹慎判斷，並做出審慎的投資決策。